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El Estudio AHEAD
El Estudio AHEAD está evaluando si un tratamiento de investigación puede reducir el riesgo en las personas de tener pérdida de memoria a causa de la enfermedad de Alzheimer.
Investigación de vanguardia
Los investigadores han descubierto que los cambios en el cerebro de las personas con enfermedad de Alzheimer comienzan hasta 20 años antes de que noten síntomas como los problemas de memoria.
Durante esas dos décadas, una proteína llamada “amiloide” se acumula en el cerebro de las personas que llegan a tener problemas de memoria a causa de la enfermedad de Alzheimer. Si bien no todas las personas con amiloides en el cerebro desarrollarán problemas de memoria, sabemos que aquellas que sí las tienen corren un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad.
¿Qué es el Estudio AHEAD?
El Estudio AHEAD está formado por dos ensayos clínicos distintos que evalúan el mismo tratamiento de investigación (conocido como BAN2401 [lecanemab]) en personas que podrían correr el riesgo de sufrir problemas de memoria. Los participantes recibirán una dosis personalizada del tratamiento del estudio, en lugar de un enfoque general que sirva para todos. Los participantes del estudio se inscriben en uno de los dos ensayos AHEAD de acuerdo con el nivel de amiloides en su cerebro:
- Los participantes con niveles intermedios de amiloides son parte del ensayo AHEAD A-3, el primer ensayo en la historia destinado a detener lo que podrían ser los primeros signos de la enfermedad de Alzheimer. Los participantes del ensayo AHEAD A-3 recibirán BAN2401 (lecanemab) una vez cada cuatro semanas durante cuatro años.
- Los participantes con niveles elevados de amiloides son parte del ensayo AHEAD A-45. Los participantes del ensayo AHEAD A-45 recibirán BAN2401 (lecanemab) una vez cada dos semanas durante dos años aproximadamente y luego, una vez cada cuatro semanas durante el resto del estudio.
Los participantes de ambos ensayos recibirán infusiones intravenosas (IV) de BAN2401 (lecanemab), adaptadas a su riesgo de desarrollar pérdida de memoria, o un placebo, una sustancia inactiva diseñada para imitar el aspecto del tratamiento de investigación. La infusión dura aproximadamente 60 minutos.
En diferentes puntos del estudio, los participantes se realizan una TEP (o tomografía por emisión de positrones del cerebro) para ver la presencia de amiloides y tau (otra proteína) en el cerebro. Esto ayuda a los participantes e investigadores a hacer un seguimiento de su salud. La TEP toma imágenes del cerebro de los participantes, lo que les permite a los investigadores ver y hacer un seguimiento de los cambios en los niveles de amiloides y tau.
Para obtener más información, visite la página de los requisitos de elegibilidad.
Dirección del Estudio
El estudio está patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, en asociación con la empresa farmacéutica Eisai. Es llevado a cabo por el Consorcio de Ensayos Clínicos sobre el Alzheimer (ACTC, por sus siglas en inglés) patrocinado por los NIH, una red de centros líderes de investigación académica de la enfermedad de Alzheimer.
El Estudio AHEAD tiene aproximadamente 100 ubicaciones del estudio en todo el mundo, incluyendo América del Norte, Japón, Singapur, Australia y Europa, con unas 75 en Estados Unidos y Canadá. El estudio está dirigido por expertos en investigación de la enfermedad de Alzheimer y líderes académicos del Alzheimer’s Therapeutic Research Institute de la University of Southern California, Brigham and Women’s Hospital, Massachusetts General Hospital y Harvard Medical School.
Los investigadores que lideran el diseño y la implementación del estudio son:
Paul Aisen, M.D.
Director, Alzheimer’s Therapeutic Research Institute
Reisa Sperling, M.D.
Profesora de Neurología, Harvard Medical School
Directora, Center for Alzheimer Research and Treatment, Brigham and Women’s Hospital y Massachusetts General Hospital
Keith Johnson, M.D.
Profesor de Radiología, Harvard Medical School
Director de Neuroimagen Molecular, Massachusetts General Hospital
Neurólogo, Brigham and Women’s Hospital